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发布时间:2026-10-24 14:14:50点击量:

  

Nature重磅:全球癌症细胞治疗研发管线汇总增长迅速、中美领跑(图1)

  从2017年FDA批准第一款CAR-T疗法至今,不到4年时间已有5款细胞疗法陆续获批,还有2000多项细胞疗法研究正在进行,临床开发也在持续稳定发展。

  ,属于免疫治疗,通过将自体或异体免疫细胞在体外进行改造后回输到病人体内,从而增强其对癌细胞的杀伤作用,进而治疗癌症。目前癌症细胞治疗包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL、CTL等等。

  公司的靶向CD19的CAR-T细胞疗法Kymriah上市,此后又陆续批准了3款靶向CD19的CAR-T细胞疗法上市。今年3月份,

  的CAR-T细胞疗法Abecma获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤。成为第5款获FDA批准的CAR-T细胞疗法,也是第一款获批的靶向CD19以外靶点的CAR-T细胞疗法。

  以CAR-T为代表的细胞疗法已成为近年来癌症治疗领域最重大的突破之一。截至2021年4月16日,全球共有2073种活性细胞治疗药物研发管线%。

  The clinical pipeline for cancer cell therapies

  的文章,总结了目前全世界癌症细胞治疗临床研发管线、临床试验状态,以及在临床实践中的来自真实世界的数据。

  截至2021年4月16日,全球共有2073种活性细胞治疗药物研发管线%。

  ,增加了299种CAR-T新药物,比2020年同期彩神,彩神股份有限公司,彩神Vll,彩神官网入口增加了35%。大多数CAR-T疗法

  TCR-T细胞疗法增加了80种新药,其次是NK/NK-T细胞疗法,增加了67种。

  是自体来源的,正在开发的自体细胞疗法是同种异体细胞疗法的两倍。过去一年临床前和临床I期的同种异体细胞疗法数量显著增加

  实体瘤一直是癌症细胞治疗的难点,实体瘤细胞疗法靶点变化不大,未公开的肿瘤相关抗原

  根据从 ClinicalTrials.gov 获取的数据,截至2021年4月,共有1358项活性细胞治疗试验,这意味着从2020年到2021年增长了43%,而从2019年到2020年增长了24%。

  与往年类似,大多数细胞疗法临床试验都集中在血液系统恶性肿瘤上,实体瘤仅占40%,且其中大部分处于早期临床阶段。这也反映了使用细胞疗法治疗实体瘤的固有挑战。

  我们发现进行细胞治疗试验的所有顶级医院和大学都位于美国(图 3),这表明尽管全球对细胞治疗感兴趣,但美国仍然是试验管理的领导者。

  这十家顶级医院和研究机构均来自美国,这也表明了虽然全世界都对细胞治疗很感兴趣,但目前美国在细胞治疗临床研究领域仍处于领先地位。

  继续主导细胞治疗研发管线种细胞疗法研发管线种药物。超过其他国家和地区一个数量级。

  2019年和2010年美国细胞治疗研发管线%,而中国的增长率则为40%、69%,中国增长速度更快。

  在美国,细胞疗法大多有企业研发,学术界占比仅17%,中国则更均衡,60%来自企业,40%来自学术界。

  该文章统计了美国接受CAR-T细胞治疗的癌症患者的数量及其变化趋势。在2020年3月和2020年4月期间,接受CAR-T细胞治疗的患者数量显著下降,这恰逢美国第一波COVID-19大流行。

  这可能反映了最初新冠大流行期间医疗保健系统不稳定,更多选择性疗法使用减少、支持CAR-T细胞治疗的相关医务人员和资源减少,以及患者和医务人员都不愿意将脆弱的癌症患者暴露在潜在新冠高风险的医院环境中。

  从2017年FDA批准第一款CAR-T疗法至今,不到4年时间已有5款细胞疗法陆续获批,还有2000多项细胞疗法研究正在进行,临床开发也在持续稳定发展。

  2017年是细胞治疗元年,如今我们已经看到了细胞治疗的蓬勃发展、百花齐放,越来越多的新靶点、越来越多的适应症进入临床试验。值得一提的是,

  此外,随着全世界新冠疫情趋于缓解,我们能够预见细胞疗法临床试验将会有一个新的增长。